近日，泉科瑞達儀器公司自主研發(fā)的、符合歐盟藥典標準的智能型“藥用玻璃瓶冷熱沖擊試驗儀”，在國內(nèi)頭部疫苗藥企完成交付與驗證，正式投入使用。

       該儀器的引入，是該藥企為實施歐盟GMP認證（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、布局全球市場的重要質(zhì)量舉措 。

       泉科瑞達此次交付的冷熱沖擊試驗儀，正是為滿足這一嚴苛測試需求而設(shè)計。該設(shè)備采用了先進的溫控技術(shù)和流體設(shè)計，能夠模擬從高溫到低溫的瞬時轉(zhuǎn)換環(huán)境，測試過程完全符合2025版《中國藥典》四部4019玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強度測定方法及USP、EP等國際權(quán)威藥典標準。其卓越的控溫及精度、均勻性，高效的測試循環(huán)能力，以及先進的主熱與輔熱管控系統(tǒng)，能夠為疫苗企業(yè)提供高度可靠、重復(fù)性極佳的實驗條件，為藥品包裝材料的耐熱沖擊性能篩選與質(zhì)量放行提供堅實的數(shù)據(jù)支撐。  

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